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Con il Decreto del Ministero della Salute 2 marzo 2016 è stato approvato il nuovo Regolamento di organizzazione e funzionamento dell’Istituto Superiore di Sanità il cui obiettivo principale è l’individuazione degli strumenti e degli istituti finalizzati alla promozione e alla tutela della salute pubblica nazionale attraverso lo svolgimento ed il coordinamento nazionale ed internazionale delle attività di ricerca, sorveglianza, regolazione, prevenzione, comunicazione, consulenza e formazione nel rispetto del dettato costituzionale in materia di tutela della salute.
Il Regolamento, composto da 31 articoli, stabilisce gli organi: Presidente, Consiglio di amministrazione, Comitato scientifico e Collegio dei revisori dei conti. Alla direzione generale, spetteranno gli Affari istituzionali, giuridici e relazioni sindacali e Logistica, progettazione e manutenzione. Novità per quanto riguarda il controllo e la gestione dell’Ente con il piano triennale di attività, che stabilisce gli indirizzi generali dell’attività, determina obiettivi, priorità e le risorse necessarie per il periodo di programmazione, definisce i risultati scientifici e socio-economici attesi, nonché le correlate risorse di personale, strumentali e finanziarie previste per ciascuno dei programmi e progetti in cui è articolato.
L’organizzazione dell’Area operativa tecnico/scientifica dell’Istituto si articola in sei Dipartimenti, sedici Centri nazionali e due Centri di riferimento. Ai Dipartimenti ed ai Centri è conferita, nel quadro della programmazione annuale e triennale dell’Istituto, autonomia scientifica, organizzativa e di gestione nella definizione dei contenuti dell’attività di ricerca, controllo, formazione e nella utilizzazione delle risorse umane e delle attrezzature scientifiche assegnate.
Il Capo III del Regolamento stabilisce in particolare che l’Istituto applica Sistemi di Gestione per la Qualità per garantire la qualità delle certificazioni dell’Organismo notificato unificato dei dispositivi medici e delle valutazioni della conformità dei Laboratori di prova operanti per la tutela della salute per i quali è richiesto l’accreditamento cogente.
