Le Linee Guida adattano i requisiti GMP (buone pratiche di fabbricazione) dell’Unione europea alle caratteristiche specifiche degli ATMP (medicinali per terapie avanzate). Gli ATMP sono medicinali per uso umano basati su geni o cellule. Queste terapie offrono nuove e rivoluzionarie opportunità per il trattamento di malattie e lesioni. Sono particolarmente …
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Tag Archives: GMP
La convalida dei sistemi informatici in ambito sanitario mediante l’applicazione del metodo GAMP5
Nell’ambito della Settimana Europea della Qualità il Settore Sanità di AICQ nel mese di gennaio ha effettuato il webinar “La convalida dei sistemi informatici in ambito sanitario mediante l’applicazione del metodo GAMP5” con relatori Mauro Toniolo, Quality, Health & Safety Manager ed Enrico Favretto, Information & Communication Manager. Ormai nell’ambito …
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