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Tag Archives: GMP

Qualità di produzione e sicurezza dei pazienti – le nuove linee guida commissione UE_EMA per le terapie avanzate

Commissione UE

Le Linee Guida adattano i requisiti GMP (buone pratiche di fabbricazione) dell’Unione europea alle caratteristiche specifiche degli ATMP (medicinali per terapie avanzate). Gli ATMP sono medicinali per uso umano basati su geni o cellule. Queste terapie offrono nuove e rivoluzionarie opportunità per il trattamento di malattie e lesioni. Sono particolarmente …

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La convalida dei sistemi informatici in ambito sanitario mediante l’applicazione del metodo GAMP5

Sanita-mouse

Nell’ambito della Settimana Europea della Qualità il Settore Sanità di AICQ nel mese di gennaio ha effettuato il webinar “La convalida dei sistemi informatici in ambito sanitario mediante l’applicazione del metodo GAMP5” con relatori Mauro Toniolo, Quality, Health & Safety Manager ed Enrico Favretto, Information & Communication Manager. Ormai nell’ambito …

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